Digitale Lieferantenbewertung nach ISO 9001 und ISO 13485

Einleitung

Die digitale Transformation macht auch vor der Lieferantenbewertung nicht halt. Unternehmen in regulierten Branchen wie Pharma oder MedTech müssen heute nicht nur dokumentieren, sondern in Echtzeit analysieren, wie leistungsfähig und konform ihre Lieferanten sind – gemäß Normen wie ISO 9001 und ISO 13485. Hier setzt eine leistungsfähige Lieferantenmanagement-Software an.

1. Anforderungen nach ISO 9001 und ISO 13485 im Überblick

• ISO 9001: Bewertung der Lieferantenleistung, Nachweisführung, kontinuierliche Verbesserung
• ISO 13485: Besonders hohe Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, Validierung und Dokumentation in der Medizintechnik

2. Vorteile der digitalen Lieferantenbewertung

• Automatisierte Datenerfassung und Auswertung von KPIs
• Live-Dashboards zur aktuellen Leistung und Compliance
• Revisionssichere Dokumentation für interne und externe Audits

3. Reklamationssoftware als Frühwarnsystem

Eine moderne reklamationssoftware identifiziert wiederkehrende Fehlerquellen und erlaubt eine präzise Zuordnung zum Lieferanten. Damit werden Probleme frühzeitig erkannt und gezielt adressiert.

4. Schulung und Qualifikation via LMS-Software

Ein zentrales Element der ISO 13485 ist die Qualifikation. Eine integrierte lms-Software stellt sicher, dass Lieferanten stets geschult und Schulungen dokumentiert werden.

5. Integration in das PLM-System

Mit einem ganzheitlichen PLM-System lassen sich Bewertungsdaten direkt mit Produktentwicklungsprozessen verknüpfen – ideal für proaktive Qualitätsstrategien.

Fazit: ComplianceQuest für normkonforme Lieferantenbewertung

ComplianceQuest bietet eine umfassende Lieferantenmanagement-Software, die digitale Lieferantenbewertungen normkonform, transparent und effizient macht. Unternehmen erhalten ein Toolset, das alle relevanten Normen abbildet und ihnen hilft, im Jahr 2025 regulatorisch sicher und wettbewerbsfähig zu bleiben.